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复星医药一创新药获美国FDA审批快速通道资格,三阴乳腺癌治疗有望取得新突破
来源:     时间 : 2019-07-01

美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予复星医药一创新药ORIN1001审批的快速通道资格(Fast Track designation),该新药主要用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌),三阴乳腺癌治疗有望取得新突破。

       ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至 2019 5 月,复星医药集团针对该新药已累计研发投入为人民币约 4,547 万元。

     复星弘创由复星医药与海外科学家团队于20177月共同创办,目前已在苏州、洛杉矶设立研发基地,聚焦小分子及癌细胞代谢相关的抗癌药物。