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复星医药来函感谢协会助推首个国产单抗生物类似药利妥昔单抗注射液上市
来源:     时间 : 2019-03-11

近日,上海市生物医药行业协会收到上海复星医药(集团)股份有限公司的感谢信,信中复星医药对本协长期以来,在其生物药产品——利妥昔单抗注射液的研发、中试、临床和获批上市等各个阶段中的支持,表达了由衷的感谢。
复星医药子公司——上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于2019年2月获批上市的生物类似药,该药经历了长达9年的研发攻关,早于2011年底就提交了首个临床研究申请,曾在“十二五”和“十三五”期间,连续获得国家科技部“重大新药创制专项”支持。在市科委的指导下,生物医药行业协会在其药品研发、中试放大、产业化落地、审评审批等多个方面,努力与相关机构进行沟通与对接,于2018年该药品被纳入优先审评程序,今年2月正式获批推向市场。