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瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究，在全球32个研究地点（大多数在中国）开展，共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病（伴或不伴银屑病关节炎合并症）患者，旨在评估皮下注射Cosentyx治疗12周后的疗效，以及治疗一年的安全性、耐受性和长期疗效。

此次公布的数据是来自该研究中441例中国患者的治疗数据。结果显示，接受300mg剂量Cosentyx治疗后，有近90%的患者在16周内达到皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即实现快速缓解。具体数据为：

· 接受300mg Cosentyx治疗组：在第12周，97.9%的患者达到了PASI 75*，80.9%的患者达到了PASI 90；在治疗第16周，有87%的患者达到了PASI 90缓解。

· 接受150mg Cosentyx治疗组：在第16周，87.8%的患者达到了PASI 75，66.4%的患者达到了PASI 90。

上述数据已于近日在2019年美国皮肤病学会（AAD）年度会议上公布。诺华免疫学、肝病和皮肤病学全球开发部门负责人兼中国地区开发负责人Eric Hughes表示，“Cosentyx继续提供了银屑病患者所需要的——提供皮损清除和彻底治疗的治疗方式。我们很高兴能首次发布中国患者的治疗数据，并看到这些数据为Cosentyx治疗银屑病提供的有力支持，数据加强了Cosentyx作为一种快速、持久、全面获益银屑病疗法的独特地位。”

推动诺华未来增长的关键产品，2024年Cosentyx全球销售或达55亿美元

Cosentyx已得到了多达100项临床研究中积累的大量数据支持，且被证明，每10例患者中有8例接受16周Cosentyx治疗可实现皮损清除或几乎清除，近100%的应答率可持续5年。该药已被证实在治疗中重度银屑病、银屑病关节炎以及症状更持久的其他部位银屑病（头皮、掌跖、指甲和趾甲）方面具有快速、持久的疗效和安全性。

Cosentyx是目前首个也是唯一一个特异性抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）。在临床试验中，与安慰剂和对照药物相比，该药可显著改善这些疾病的症状和体征。

自2015年1月获批上市以来，Cosentyx在三大适应症（PsO、PsA、AS）方面已处方给全球范围内超过20万例患者。2018年，Cosentyx的全球销售额达到了28.37亿美元，较2017年增长达37%。此前，医药市场调研机构EvaluatePharma报告指出，该药将成为推动诺华未来增长的关键产品之一，随着适应症的稳步增加，Cosentyx在未来几年的销售额将稳步增长，2024年的全球销售额预计将达到55亿美元，其中美国市场预计贡献32.33亿美元。随着中国患者临床数据的增加，中国市场未来也将成为Cosentyx销售增长很大的一部分。

*注：PASI-75:银屑病面积和严重程度指数评分改善75%；PASI 90:银屑病面积和严重程度指数评分改善90%。（新浪医药编译/newborn）

文章参考来源：

1、Novartis data confirm rapid response and high efficacy of Cosentyx? in psoriasis patients for first time in China

2、Study of Efficacy and Safety of Secukinumab in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque-type Psoriasis