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严重过敏性皮炎患者的特效药Dupixent获欧盟市场营销授权
来源:     时间 : 2017-10-10
9月28日,赛诺菲(SNY)和Regeneron制药(REGN)共同宣布,治疗成人中重度过敏性皮炎药物Dupixent获得欧盟委员会市场营销授权。
过敏性皮炎是湿疹的一种类型。过敏性皮炎是一种慢性炎症疾病通常表现为皮肤出现皮疹,严重过敏性皮炎表现为全身皮肤性,并伴随强烈、持久的瘙痒以及皮肤干燥、开裂、发红、结痂以及渗出。瘙痒是最严重的困扰患者的症状。此外,中重度患者的生活也会大受影响,包括睡眠中断以及伴随着疾病增加的焦虑和抑郁。
国际皮肤病组织国际联盟的首席执行官Christine Janus说:“患有中度至重度过敏性皮炎的人会出现无法忍受的症状,这可能会严重影响他们的生活质量。许多人都很难用目前可用的治疗手段来控制他们的疾病。
Dupixent是一种人单克隆抗体,特异性抑制两个关键蛋白IL-4和IL-13,这两个蛋白被认为是引起持续性过敏性皮炎的主要因子。我们支持Dupixent上市帮助那些患有中度到重度的过敏性皮炎的患者减少病痛的折磨。”
Dupixent是一种注射的药剂,病人将接受每隔一周进行一次的皮下注射治疗。在使用Dupixent治疗时,可搭配或不搭配其他局部皮质类固醇的治疗。
SNY总裁表示:“Dupixent获得欧盟营销许可表示对我们的创新疗法的认可,获批的药物将帮助欧洲中度到重度过敏性皮炎的患者减少病痛,是一个里程碑事件。Dupixent的目标是消除引发过敏性皮炎的病因,并帮助清除皮肤的瘙痒,提高患者的生活质量。”
在获得Dupixent营销授权后,SNY和REGN将进一步与当地有关部门合作,为欧洲各国需要Dupixent治疗的患者实施新疗法。
REGN主席George D. Yancopoulos表示:“Dupixent是我们几十年来探讨治疗过敏性疾病药物的巅峰之作。我们将继续评估该药物对治疗儿童和青少年过敏性皮炎的潜力,以及其他由IL-4/IL-13通过引发的过敏性炎性疾病。”
在美国,Dupixent也同样被批准用于中度到重度的过敏性皮炎的成人患者。