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英国药品和健康产品管理局（MHRA）近日批准了Bavarian Nordic公司的Vimkunya（重组吸附疫苗），用于12岁及以上人群预防基孔肯雅病毒感染。该疫苗预计将于今夏上市，成为英国获批的第2款基孔肯雅疫苗。

基孔肯雅热是由蚊媒传播的病毒性疾病，临床表现为发热、皮疹、严重关节痛、头痛及疲劳。虽然症状通常1-2周内消退，但高达40%患者可能发展为持续数月甚至数年的慢性关节炎。目前全球110多个国家已报告该病毒流行，包括众多旅游热门地区，2024年全球报告病例达62万例。

此次批准基于国际认可程序（International Recognition Procedure），参考了其他监管机构的先前授权。关键性数据来自两项后期临床试验：在3500名12岁及以上健康受试者中，接种21天后疫苗中和抗体阳转率最高达97.8%。研究还显示疫苗最早在接种1周后即可诱发免疫应答，且耐受性良好。

Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin指出："该病毒主要威胁前往美洲、非洲和亚洲疫区的英国旅行者。但最新研究表明，已知携带该病毒的入侵蚊种已在南欧多地定殖，并因气候变化持续北迁。虽然无法阻断蚊媒传播，但疫苗接种等预防措施能有效降低高危人群感染风险。"

此次批准距离MHRA批准Valneva公司的Ixchiq疫苗（适用18岁及以上人群）仅3个月。Valneva已向英国提交标签扩展申请，拟将疫苗适用范围扩大至12-17岁青少年。