阿斯利康（AZ）与第一三共近日公布了其HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（德曲妥珠单抗）在早期乳腺癌患者亚群中的Ⅲ期临床试验积极结果。
这项名为DESTINY-Breast11的Ⅲ期试验评估了Enhertu联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）方案，对比标准治疗（SOC）方案（剂量密集型多柔比星联合环磷酰胺后接THP），用于治疗高风险局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者的疗效。
数据显示，与SOC方案相比，Enhertu联合方案在病理学完全缓解率（pCR，定义为治疗后切除的乳腺组织和淋巴结中无浸润性癌细胞残留）上展现出统计学显著且具有临床意义的改善。在HER2阳性早期乳腺癌中实现pCR可提升长期预后，但当前接受SOC联合化疗新辅助治疗的许多患者未能达到这一目标。
无事件生存期数据也显示出有利于Enhertu方案的早期积极趋势，但由于分析时数据尚未成熟，将继续进行评估。此外，Enhertu方案的安全性优于SOC方案，且Enhertu与THP的安全性特征与各药物已知特性一致。
乳腺癌是全球第二大常见癌症，约三分之一的早期患者属于高风险人群。Enhertu目前已获批用于治疗特定转移性乳腺癌患者，其设计靶向HER2蛋白——一种在多种肿瘤表面表达的酪氨酸激酶受体生长促进蛋白。
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示："Enhertu已是转移性乳腺癌的重要治疗选择，此次数据有望推动该药物向可治愈的早期疾病阶段拓展。"第一三共全球研发负责人Ken Takeshita亦指出："DESTINY-Breast11的顶线结果表明，Enhertu序贯THP方案可能为HER2阳性乳腺癌患者提供手术前的新治疗选择，让更多患者获得潜在治愈机会。"
合作方表示，试验数据将在后续医学会议上公布，并向监管机构提交。
