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强生公布Tremfya治疗溃疡性结肠炎长期积极数据
来源:     时间 : 2025-05-09

强生公司近日公布了其双重作用IL-23抑制剂Tremfya治疗溃疡性结肠炎(UC)的Ⅲ期试验长期积极结果。

QUASAR长期扩展研究评估了该药物在中重度活动性UC成人患者中的疗效,这些患者对传统疗法、既往生物制剂和/或JAK抑制剂应答不足或不耐受。今年消化疾病周(DDW)公布的数据显示:第92周时72%患者达到临床缓解,其中99%实现持续8周以上无激素治疗;43%患者达到内镜缓解,且在44周获得内镜改善的患者中,84%维持改善效果至92周。强生强调,这些疗效获益与患者既往生物制剂/JAK抑制剂治疗史无关,且安全性数据"与Tremfya在炎症性肠病(IBD)中既定的安全性特征一致"。

欧洲有超250万人受UC困扰(IBD两大主要类型之一),患者可能出现腹泻、血便、腹痛、食欲减退等不可预测症状。Tremfya通过阻断炎症性疾病关键驱动因子IL-23发挥作用,上月刚获欧盟批准用于中重度活动性UC成人患者(美国此前已获批同适应症)。

强生创新医学免疫学胃肠病领域副总裁Esi Lamousé-Smith表示:"这些发现证实Tremfya在实现患者长期缓解方面具有重要价值。"除QUASAR数据外,强生还在DDW公布了Tremfya皮下诱导治疗Ⅲ期ASTRO研究的新阳性结果。目前该药采用静脉诱导后皮下维持的给药方案,未来皮下与静脉双诱导选择将为医患提供更大灵活性。