上海乔源生物制药有限公司是上海市生物医药科技产业促进中心下属企业，除开展药品、健康产品的研发、生产、销售外，还担负着上海市生物医药产品中试孵化专业技术服务平台的功能。公司建有符合GMP的生产线，可进行蛋白类原料药（生物发酵）、冻干粉针剂、小容量注射剂、脂肪乳剂等产品的中试放大研究及新药研究的样品制备。公司拥有符合GMP要求的QC实验室，可开展原辅料、中间产品、试验产品、纯化水、注射用水等的检测服务；可开展公用工程系统的日常监测及相关验证服务。公司拥有健全的GMP质量管理体系，公司先后获得上海市生物医药产品中试孵化专业服务平台、上海脂肪乳剂工程技术研究中心及浦东新区研发机构等荣誉。注射用胶原酶是上海乔源生物制药有限公司的主要产品，是治疗腰椎间盘突出症的国家一类新药，目前是国内用于椎间盘化学溶解术的唯一药物。
公司生产过程中使用易制毒化学品分类中的第二类（三氯甲烷）和第三类（硫酸、盐酸）。对于易制毒化学品购买、贮存和使用,严格按照“易制毒化学品管理条例”制定了相关的管理制度并有效执行。
一、合规性管理
遵守国家有关易制毒化学品的管理法律法规和上海市危险化学品安全管理办法，确保生产过程中使用的易制毒化学品合规。公司建立“危险化学品标准管理程序”，明确了易制毒化学品的购买、使用、贮存、运输和处置等环节的流程和要求。
二、采购、运输管理与贮存：
使用部门填写申购单，审核批准后交至采购部门，采购部门根据接收到的申购单核对易制毒化学品名称及CAS号，与公安机关备案的供应商签订采购合同，合同生效后登录危险化学品管理系统，在线填写购买申请，审批后，将“化学品合法使用需要证明”连同采购合同上传，按管理系统操作要求完成相应购买操作。
在运输环节，企业选择在公安机关备案具有资质的运输公司，并严格按照相关规定进行运输，确保易制毒化学品在运输过程中的安全。装卸及搬运危险化学品时应佩戴相应防护用品，严禁摔、碰、撞击、拖拉、倾倒和滚动，不得损毁包装容器，注意标志，堆放稳妥。
公司建立了易制毒化学品、易制爆化学品存储管理规定，建有易制毒、易制爆专用仓库，库房内配备安全防爆柜，柜内物品按不同种类陈列并保持相应的间距。库房内配备相应的安全消防设施和防护器材，设置明显标志并保持通风口畅通。实行专人管理，双人收发、双人记账、双人双锁、双人运输、双人使用制度。
确保易制毒化学品的安全存储。
三、领用记录和台账管理：
使用部门填写领料单，凭领料单双人到仓库领用，仓库管理员核对领料单，核对化学品外包装及标签，双人发放。企业建立易制毒化学品使用台账，详细记录易制毒化学品的种类、入库数量、出库数量等信息。同时专人登录公安部易制毒管理系统登记出库数量以便定期进行审计和监测。
四、报废与销毁
由部门提出报废申请，经安全管理员及公司负责人批准后，按《危险废物处理标准管理程序》进行统一销毁，不具备处置能力的，由危废管理员联系有资质的第三方单位统一处置。
五、培训、持证上岗：
公司对易制毒化学品有关的员工进行专业的安全培训，包括危险化学品标准管理程序、现场应急处置预案、相关易制毒化学品（三氯甲烷、硫酸、盐酸）物质情况、个人防护用具使用（安全防护目镜、防护手套、围裙、防护面罩）、应急物质使用（手提式干粉灭火器、应急疏散灯、吸附棉、黄沙桶、集污袋）、应急处置方法等内容，提高员工的安全意识和应对能力。使用危险化学品的人员，必须熟知物品的危险性质、预防措施、物品保管、生产防护及火灾扑救方法，使用时必须按要求佩戴相应的劳动防护用品。
企业负责人、安全管理员、采购人员、仓库管理员、生产部使用人员及QC实验室使用人员均经有资质的第三方培训，取得相应证书，持证上岗。
六、风险应对机制：
企业建立完善的风险应对机制，包括风险评估、制定应急预案、现场应急处置预案等。
在发生意外情况时，企业能够迅速启动应急预案，采取有效措施进行应对，确保事故得到及时控制和处理。
通过实施以上管理措施，公司实现易制毒化学品的合规管理，公司的安全生产水平得到了显著提升，员工的安全意识也得到了加强。同时，公司还积极配合国家相关部门的监督检查工作，确保了易制毒化学品管理工作的合规性。
