百舸争流千帆竞。医药企业如何通过研发创新来实现产品差异化,从而保持竞争优势?
“创新是金,赛出新高”,旨在展现创新研发成果、探索创新药出海之路、推进国际化战略与合作的金赛药业首届研发日活动于2024年10月17日圆满落幕。
「金赛药业首届研发日活动现场」
金磊博士「金赛药业创始人、总经理兼首席科学家,长春高新集团总经理」
金赛药业创始人、总经理兼首席科学家,长春高新集团总经理金磊博士为本届研发日拉开序幕。他表示:“金赛药业成立近三十年来,积累了丰富的医药全产业链能力和经验,为公司布局多个疾病领域、打造多元化产品矩阵奠定了坚实的基础。未来公司也将坚定地推进国际化进程。
通过持续创新,金赛药业正从生长激素领域全球领先者,转型为跨多个治疗领域的全球创新引擎。目前,公司已拥有包括药物、器械诊断、医学营养等产品在内的70余款已上市产品。
金磊博士指出,源头创新将为公司的长期高质量发展提供强大动力。目前,金赛药业已经建立五大自主可控的创新技术平台,拥有生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及医学营养品等全品类的全球研发与生产能力。
值得一提的是,基于蛋白药物长效控释技术、抗体偶联药物技术(ADC)、小核酸技术(RNA)等先进药物技术平台,公司已开发出多个设计新颖、临床价值差异化的创新药项目,将有力地支持公司的长期价值增长。未来五年,金赛药业预计每年上市4个以上领先创新药品,5个以上创新器械产品,20余款(含迭代)医学营养品,赋能公司可持续发展。
这一切离不开高额的研发投入。金赛药业基于自身强有力的盈利能力不断为创新药研发造血,2023年研发投入24亿+,研发投入占比16.48%。
以科技创新,“点石成金”
近年来,金赛药业广泛布局多个重点疾病领域,在研管线涵盖小分子、大分子、ADC、RNA等各种类型药物形式。其中,多个项目展现出"全球首创"和“同类******”潜力。
本次大会,金赛药业展示了8个创新药项目,包括自主研发的双靶点ADC项目GenSci143、GenSci140、GenSci139,以及PD-1激动剂GenSci120、用于甲状腺眼病治疗的GenSci098、KIF18A抑制剂GenSci122、NK3R拮抗剂GenSci074,以及治疗炎性疾病的NLRP3抑制剂GenSci129。覆盖肿瘤、免疫、代谢、内分泌等重点治疗领域,为各种实体瘤、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、血管舒缩症状、甲状腺眼病等多种尚未被满足的临床需求提供了新颖的治疗策略。
「金赛药业首届研发日壁报展览现场」
长风破浪会有时,直挂云帆济沧海
「金赛药业首届研发日圆桌论坛」
圆桌论坛环节中,来自赛诺菲、勃林格殷格翰、强生、岸迈生物、启明创投的研发、业务拓展、投资组合负责人及管理者结合各自领域经验,对创新药出海面临的机遇和挑战做了进一步探讨。当前创新药出海已成为行业共识,选择自主出海还是“借船出海”有赖于各自的发展模式。会议中他们就出海面临的机遇、挑战以及关键点做了深入沟通和交流。
朱皋明先生「金赛药业投资&BD副总裁」
出海是必答题,而非选择题。一方面是国内定价面临挑战,同样一个药物平均来讲,美国市场是中国市场的定价的10倍左右;另一方面同一个赛道内多家公司同质化竞争扎堆,导致国内市场从定价角度和竞争角度双重严重内卷。
药物研发又是一个长周期,高投入,高风险的行业,要给患者持续带来创新的药物,就需要药企持续的投入,中国创新药需要打开新的增量市场,支撑持续的创新。我们既要与国内同行争市场,也要走出国门闯市场。药企通过各种方式出海,来收回前期临床高成本投入,同时有机会获得阶段性里程碑付款,和潜在的产品海外上市后的分成收益,是当下市场环境下务实的选择。
肖昌春博士「赛诺菲中国研究负责人」
当前创新药出海高度“内卷”,这与基础研究薄弱息息相关。如果基础研究的步伐无法与生物技术的进步保持同步,那么药物研发可能在多个维度上遭遇内卷,最终导致研发资源的低效分配和创新潜力的浪费。
于秉柯博士「勃林格殷格翰大中华区外部创新中心负责人」
随着项目出海数量激增,中国正逐渐成为各大跨国公司(MNC)寻求合作的高潜力市场。项目出海的领域不断拓展,从肿瘤学延伸至更多学科,覆盖区域也从欧美扩展至全球各地,合作模式日益多样化。同时,越来越多的项目和临床前资产在早期就开始规划出海战略。
俞颖慧博士「强生全球BD高级总监」
对于想要出海或者license-out的药企而言,首先要明确定位自身管线资产,并集中资源推进确保临床数据具有竞争性,再以此来匹配合适的合作伙伴,不打无准备之仗。
吴辰冰博士「岸迈生物创始人、CEO」
做第一个吃螃蟹的人至关重要。跨国药企高度重视全球首创(FIC)产品,而产品的质量和临床数据成为跨国药企选择合作伙伴的关键指标。医药企业需要把握好这两大标尺,才能巧借出海东风。
冷天祺博士「启明创投副总裁」
胡奇聪博士 「波士顿BCG咨询公司全球合伙人」
会议现场,波士顿BCG咨询公司全球合伙人胡奇聪博士带来了“中国药企出海成功案例”精彩分享。他表示:当前,中国创新药出海数量增加,创新药产品质量大幅提升;中国创新药成果显著增强,中国创新药出海市场呈现出蓬勃发展的态势。
他强调,差异化的产品、扎实的临床和注册能力、合适的商业化模式以及丰富的国际化人才储备是成功出海有四大关键因素;而选择优势市场、设计合适的临床研究和商业模式,并选择当地业务能力过硬的合作伙伴则是国际化过程中的关键三步。
本届研发日是金赛药业集中展示创新研发成果,谋划国际化发展布局,积极拓展全球合作网络的重要举措。