今日，Jasper Therapeutics公布其进行中SPOTLIGHT临床1b/2a期研究的初步数据。分析显示，慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者在接受其在研药物briquilimab皮下注射后1周便观察到完全缓解（CR），且93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。该公司已获得监管批准在SPOTLIGHT研究中招募患者接受更高剂量药物的治疗。Jasper Therapeutics预计将在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的全部数据。
荨麻疹，又称风疹块，是一种引起皮肤瘙痒和肿块的反应。慢性荨麻疹的特征是斑块持续时间超过六周，并常在数月甚至数年间反复出现。最初，这些斑块通常表现为瘙痒的小块，逐渐发展为大小不一的肿胀斑块，且会不定期出现和消失，给患者带来显著的不适，影响其睡眠及日常生活。许多患者会使用抗组胺药等药物来缓解瘙痒。慢性荨麻疹分为慢性自发性荨麻疹（CSU）和CIndU，后者是由特定诱因（如冷、热、运动、压力、阳光、振动、水等）引发的荨麻疹，以风团和/或血管性水肿为主要表现。根据诱因不同，CIndU可分为物理性和非物理性两大类。物理性荨麻疹包括最常见的症状性皮肤划痕症（SD）和冷接触性荨麻疹（ColdU）等亚型。前者因机械性剪切力作用而在数分钟内形成条状风团，后者则在皮肤接触冷物质（如风、液体或空气）后于接触部位出现局部瘙痒的风团或血管性水肿。
SPOTLIGHT研究是一项1b/2a期开放标签临床试验，旨在评估单剂量皮下注射briquilimab对患有冷性荨麻疹或症状性皮肤划痕症成年患者的疗效与安全性，这些患者对抗组胺药耐药。该研究预计招募27例患者，分为三个剂量组，包含40毫克、120毫克和180毫克组。主要终点是briquilimab的安全性和耐受性，次要终点包含药物的临床活性和药代动力学/药效学（PK/PD）特征，包括测量患者血清中的类胰蛋白酶（tryptase）水平，类胰蛋白酶是主要由肥大细胞分泌的一种炎症介质。为了评估临床活性，受试者的症状是通过在给药前以及给药后12周内的特定时间点，对患者进行激发检测（provocation testing）进行。
