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多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂癌症新药在美国获批临床
来源:     时间 : 2024-10-11
近日,杭州多域生物技术有限公司(简称多域生物,Polymed Biopharma)宣布其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092的临床研究申请获美国FDA批准,即将开展用于治疗急性髓性白血病(AML)的1期临床研究


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FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,通常由造血干细胞表达,通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化,在细胞发育中发挥重要作用。FLT3基因突变是AML患者中最常见的基因变异,超30%的新确诊AML患者带有FLT3基因突变,其中最常见的FLT3-ITD突变,此突变与复发风险的增加和较短的总生存期相关


多域生物在新闻稿指出,在临床前研究中,其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092活性指标与安全性显著优于目前已获批的同靶点药物。HPB-092还具有IRAK4抑制活性,已有临床数据证明抑制IRAK4活性可以治疗RNA剪切体突变的AML和骨髓增生异常综合征(MDS,myelodysplastic syndrome)。因此,HPB-092有望扩大已获批的FLT3抑制剂的治疗人群,以及更持久的疗效和更好的安全性。


多域生物创始人兼CEO向少云博士表示,此次HPB-092获批临床是公司发展的一个里程碑,是公司团队这几年辛勤耕耘的成果,意味着多域生物进入临床研发阶段。


公开信息显示,多域生物是一家面向国际的创新药研发公司,总部位于中国杭州,同时在中国上海和美国波士顿拥有办公室。该公司利用人工智能、结构生物学和蛋白组学加快新药研发速度,通过开发双功能分子,尤其是其蛋白降解技术平台,旨在解决“难以成药靶点”问题,从而开发潜在“best-in-class”新药。该公司专注于癌症、自身免疫和炎症等相关领域,已建立5款靶向药物和肿瘤免疫研发管线。