细胞治疗的发展，不仅为患者带来了新的治疗希望，也为医药行业带来了新的发展机遇。细胞与基因治疗是当今医疗领域最具热度和潜力的发展方向之一，细胞治疗产业也成为各地抢先布局规划的重地。
9月7日，商务部、卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。该通知明确允许，在北京、上海、广东三地的自贸区以及海南自贸港，外商投资企业可以从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，且其产品经注册上市和批准生产后，能够在全国范围内使用。
人体干细胞和基因诊断与治疗技术是当今生命科学领域的前沿和热点。外资企业带来国外先进的技术成果、丰富的研发经验以及创新的理念思维，这不仅有助于推动我国在相关技术领域实现快速突破，更能显著提升我国的医疗技术水平，为诸多疑难病症的诊断与治疗开辟全新的路径与方法。
如果说未来生命健康产业中谁能掀起巨浪，包括干细胞、免疫细胞、基因疗法等在内的广义细胞治疗是当之无愧的桨手。
一份报告显示，2023年中国细胞医疗健康行业的市场规模142亿元，预计到2032年将达到1745亿元，2023年至2032年的复合年增长率为32.1%。
中国的细胞治疗产业虽然起步较晚，但目前已发展成为全球细胞疗法研发热度最高的地区。ClinicalTrials.gov网站不完全统计数据显示，我国细胞治疗临床试验数量及申报产品数量位居全球第二位，仅次于美国。
据最新数据显示，近10年，我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加，2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业，创近10年增量新高。
科研成果引领医疗新革命
《“三早”糖尿病健康管理中国专家共识(2024)》数据显示，截至2021年，我国约有1.298亿成年糖尿病患者，4.38亿糖尿病前期患者，且每年有5%~10%进展为2型糖尿病。
目前，2型糖尿病的常规治疗方法包括口服降血糖药物、胰岛素注射、饮食治疗和运动治疗等，虽能维持血糖的相对稳定，但不能对2型糖尿病或其合并症进行根治，其中，有部分患者不能恢复到正常血糖水平。 今年，上海长征医院殷浩团队联合中国科学院程新团队在国际上首次利用自体诱导多能干细胞来源的胰岛移植疗法，成功治愈一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。这一突破性的研究成果，无疑为细胞免疫治疗领域带来了新的希望。目前，我国已有6款CAR-T产品获批上市?。这些产品分别是：科济药业研发的泽沃基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液，以及传奇生物的西达基奥仑赛注射液。其中，西达基奥仑赛注射液是首款获得FDA批准的国产CAR-T疗法，同时也是全球目前唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向疗法。这些CAR-T产品主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤等恶性肿瘤，通过改造T细胞，使其能够专门识别并杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗目的?。人口老龄化与细胞医疗干细胞技术的进步标志着医学领域由传统的“反应性医学”转向“再生医学”的重大转变。人口老龄化是人类社会发展的共同趋势，也是我国今后较长时期的基本国情。国家统计局发布的最新数据显示，2023年末，我国60周岁及以上人口超2.96亿，老年人口基数大，老龄化速度快。2024年1月，国务院办公厅发布“1号文”，聚焦银发经济，《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》成为我国首个支持银发经济发展的专门文件。今年政府工作报告提出“实施积极应对人口老龄化国家战略”“大力发展银发经济”。我国60周岁及以上老年人口近3亿，专家预计这一数字在2035年前后将突破4亿，到本世纪中叶将达到约5亿，发展银发经济是妥善解决人口老龄化问题的关键。另一方面，我国银发经济规模目前在7万亿元左右，到2035年有望达到30万亿元左右，潜力巨大。2024年1月国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，这是国家出台的首个支持银发经济发展的专门文件。文件中，发展抗衰老产业及再生医学再次被点名，强调深化高精尖技术在抗衰老领域的研发应用，推动生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务。随着人口老龄化加剧，老年人对医疗服务的需求显著增加，特别是针对慢性疾病的预防和治疗。细胞医疗作为一种新兴技术，为老年人提供了更多治疗选择，有助于改善其健康状况和生活质量。
细胞医疗在抗衰老领域展现出巨大潜力。通过干细胞疗法等细胞医疗手段，可以修复受损组织、促进细胞再生，从而延缓衰老过程，提高老年人的生命质量和寿命。细胞医疗技术有助于实现个性化医疗，根据老年人的具体健康状况和需求制定针对性的治疗方案，提高治疗效果和安全性。以老年衰弱为例，这是一种现代老年综合征，是指老年人生理储备下降，导致机体易损性增加、抗应激能力下降的一种非特异性状态，这一状态增加了老年人跌倒、住院、失能甚至死亡等不良临床事件的风险。随着全球老年人数量的快速增长，衰弱已成为老年人群主要的公共卫生问题，是老年医学研究的热点之一。衰弱是一个动态发展的过程，可以逆转，也可以进一步恶化，研究表明，早期及时对衰弱进行恰当的干预，可以减少衰弱患者发生失能，降低医疗费用及照护负担。因此研究和探索衰弱有效的干预措施非常重要，目前衰弱的干预措施主要集中在运动、营养以及多学科综合干预等方面，其疗效差异性较大。近年来随着再生医学领域的快速发展，干细胞在众多疾病中也得到了很好的应用，包括慢性心脏疾病、自身免疫性疾病、退行性疾病以及衰弱等。近年来，诱导多能干细胞和间充质干细胞成为医学研究与应用中的重要热点。根据行业数据库的新数据，截至目前，国内共有130多个干细胞新药IND获受理，涉及的适应症分布以免疫系统、消化系统、呼吸系统和骨骼肌肉系统为主要研究领域。综上所述，人口老龄化推动了细胞医疗技术的发展和应用，而细胞医疗则为应对人口老龄化带来的健康挑战提供了有力支持。下一个风口，千亿细胞治疗健康产业。
