各有关单位：
细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量倍增，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体，目的是杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力。
2022年1月，国家药品监督管理局(NationalMedical Products Administration, NMPA)发布了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》，对细胞治疗产品给予了明确的定义，并将细胞治疗产品归为药品中的生物制品进行监管。
从产品上市情况来看，截至2022年12月31日，全球共有11款免疫细胞治疗药物上市，其中美国6款，中国3款[上海复星凯特阿基仑赛 (直接引进 Kite Pharma 细胞治疗药物 Yescarta)、上海药明巨诺基奥仑赛(在 Juno Therapeutics 技术基础上改良)和南京传奇生物西达基奥仑赛(在美国和欧盟上市)]。
我国在免疫细胞治疗领域总体发展势头较好，近年来也出台了多个相关政策扶持助力免疫细胞治疗产业快速发展。2022年，我国在免疫细胞治疗领域，尤其在上市、生产和流通领域进一步完善相关政策与规范，有力推动了细胞治疗的产业化进程。随着细胞免疫治疗产业的发展，相关生物医药企业、研究机构对从事细胞免疫治疗研发及生产的人才的需求正与日俱增。本次高级研修班主要面向全国从事细胞治疗领域的高端专业技术人员，包括来自技术研发、制造、临床治疗等领域的专业人员集中开展交流、研讨与学习和参观，掌握当前国内外生物治疗的发展信息与趋势，剖析在产业化和治疗领域遇到的问题，通过相互交流学习，提升我国在细胞治疗技术水平。
本次培训班是由市人社局指定开展的本年度知识更新工程系列继续教育，列入本市医药专业技术人员继续教育学时管理，每天为6学时，计18学时（选修课时），颁发上海市医药专业技术人员继续教育学时证明。
上海市生物医药行业协会
2023年5月
培 训 安 排
一、参加对象
参与细胞治疗政策监管、临床治疗、科研机构、生物医药企业等相关专业人士和欲参加中高级技术职称评审的工程技术人员；
二、培训时间
2023年6月13、14、15日（周二、周三、周四）共三天；
三、具体安排（以实际上课为准）
6.13课程安排 | 荧光探针技术在细胞治疗产品检测中的应用 |
快速微生物检查在细胞类制品质量控制中的应用进展 | |
CAR-T治疗的疗效和风险预测及预后分析 | |
圆桌论坛（细胞治疗检测技术） |
6.14课程安排 | 类器官平台在细胞治疗中的转化与应用 |
CAR-NK治疗的研究进展 | |
CAR-T治疗急性与长期副作用和处理 | |
CART治疗在实体瘤的挑战及对策 |
6.15课程安排 | 肿瘤免疫治疗——一项历史性的使命 |
非病毒载体工程的同种异体二聚抗原受体（DAR）T细胞治疗 | |
CAR-T细胞疗法生产技术的现状和未来展望 | |
NKT细胞治疗 |
四、培训形式：主题报告+圆桌论坛
五、培训地点：上海国际会议中心（上海市滨江大道2727号）
六、培训报名：请填写《上海市生物医药工程专业技术人员继续教育报名表》（附件），填写完整后请将表格发至上海市生物医药行业协会邮箱（sbia@sbia.org.cn）。
七、培训收费：
细胞免疫治疗高级研修班（可抵扣专业选修课面授18学时）1200元（含三天午餐）。
缴费方式：转账，本会开户银行帐号：上海市生物医药行业协会，31001523211056003750，建行上海张江分行；银行转账请备注培训人员本人姓名，以便对帐。如需开票请把相关开票信息发到sbia@sbia.org.cn
