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云顶新耀依拉环素获批上市
来源:     时间 : 2023-03-20

3月16日,国家药品监督管理局批准云顶新耀1类新药依拉环素(Xerava)上市,适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前,依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。同时,云顶新耀正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎。


2018年2月,云顶新耀与Tetraphase(现为La Jolla的全资子公司)达成合作,获得在大中华区域(包括台湾、香港、澳门)、韩国和新加坡开发和商业化依拉环素的独家权益。根据协议条款,Tetraphase获得700万美元的初始预付款、高达1650万美元的临床和监管里程碑以及高达2000万美元的年度销售里程碑,附加依拉环素合作区域净销售额的两位数分层特许权使用费。

以前,所有四环素都是通过半合成方法得到的,这一过程明显限制了结构修饰,不利于开发结构新颖的四环素药物。Tetraphase专有的突破性化学技术是一项重大创新,其能够对四环素核心结构上的许多位置进行化学修饰,从而开发出结构多样化的新型四环素化合物,为治疗对现有四环素和其他抗生素类耐药的感染带来益处。除依拉环素外,该公司管线中还有三款新型四环素产品在研,分别是TP-6076、TP-271、TP2846。