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CDE三连发,强调临床试验以患者需求为出发点
来源:     时间 : 2022-09-08

8月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》、《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》、《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》。


“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。