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CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》
来源:     时间 : 2022-07-08

6日,CDE发布“关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”。目前ADC药物的研发一般参考ICH S9、ICH S6等相关指导原则,国内外尚无ADC药物的针对性指导原则。为更好指导和促进ADC药物的研究和开发,CDE起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求部分学术界和工业界专家意见,现形成征求意见稿。(CDE)