信息中心

10余款抗肿瘤新药获批,多款创“首个”记录
来源:     时间 : 2022-07-06

在我们统计的上半年首次获批新药中,针对肿瘤治疗领域的产品最多,有十几款。其中,通过优先审评获得加速批准的产品有8款。从获批的适应症来看,既有非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌等细分癌种,也有高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤及NTRK基因融合肿瘤等泛瘤种适应症。


梳理这些获批药物的作用机制,我们发现多款药物在同靶点领域创下了“首个”获批的记,为患者带来了全新的治疗选择。例如:

  • 基石药业引进的艾伏尼布片获批治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML),成为了首个在中国获批的IDH1抑制剂;
  • 石药集团引进的度维利塞胶囊获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者,这是首个在中国获批的PI3K选择性抑制剂;
  • 信达生物引进的佩米替尼片获批治疗FGFR2融合或重排的特定胆管癌成人患者,该药也是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂;
  • 云顶新耀引进的戈沙妥珠单抗获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗,这是首个在中国获批的靶向TROP-2的ADC,也是云顶新耀公司首款获批上市的新药。
  • 拜耳(Bayer)公司的硫酸拉罗替尼胶囊获批治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者,该药是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂,也是首款在中国获批的TRK抑制剂 ;
  • 康方生物的卡度尼利单抗获批治疗复发或转移性宫颈癌,这不仅是全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗,也是首款获批的由中国公司开发的双特异性抗体。


除了上述药物,癌症领域还迎来了许多其它创新疗法。在实体瘤领域,来自远大医药、礼来公司(Eli Lilly and Company)、辉瑞(Pfizer)、恒瑞医药、复宏汉霖、武田(Takeda)、施维雅(SERVIER)等公司的药物,为结直肠癌肝转移灶、晚期胃癌、非小细胞肺癌、高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌、不可切除或转移性MSI-H成人晚期实体瘤、转移性胰腺癌等患者提供了新选择。其中,远大医药的放射性药物SIR-Spheres 钇[90Y]微球注射液是中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品,礼来公司的雷莫西尤单抗是中国首个被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。


在血液癌症领域,李氏大药厂引进的烷化剂药物盐酸丙卡巴肼胶囊、石药集团的盐酸米托蒽醌脂质体注射液等,分别为晚期霍奇金淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤等患者带来了新选择。