2026年1月8日，为助力我国创新药企业高效、合规地拓展国际市场，提升其在全球化进程中应对知识产权保护、数据合规等法律风险的能力，由上海市生物医药行业协会主办、北京金诚同达（上海）律师事务所承办的“创新药出海策略与法规保障”专题讲座在金茂大厦成功举办。来自生物医药领域的近百位企业代表、专家学者及业界同仁齐聚一堂，共话出海挑战与机遇。
会议伊始，上海市生物医药行业协会执行会长陈少雄博士发表致辞。他指出，当前中国生物医药产业正迎来历史性发展机遇，“创新药出海”已成为众多优秀企业的战略选择。他援引最新数据强调，截至2025年底，中国创新药全年对外授权（BD）交易总额高达1356.55亿美元，约为过去十年累计总额，全年交易数量达157起，首付款合计约70亿美元。这一系列亮眼成绩彰显了中国原研药的全球竞争力，标志着“出海”已从个别探索迈向行业整体的战略跃升。陈会长同时坦言，出海之路并非坦途，企业在注册申报、知识产权保护、数据合规、商业谈判等方面面临着复杂严峻的挑战。他强调，本次讲座正是协会履行“服务会员、服务行业、服务政府”宗旨的具体体现，旨在搭建一个汇聚法律、产业、监管多方智慧的高质量交流平台，为企业提供精准、实用、前瞻性的专业指导。
随后，金诚同达上海分所主任叶乐磊致欢迎辞，对各位嘉宾的到来表示热烈欢迎，并简要介绍了金诚同达在医药健康领域的深厚积淀与专业服务能力。
在备受期待的主题分享环节，金诚同达律师事务所高级合伙人蔡军祥、合伙人孙一和创始高级合伙人田予三位资深医药领域专家，分别围绕三大核心议题进行了深度剖析：
一是《我国创新药出海的多元模式与法律分析》：系统讲解了License-out、合资合作、自主上市等不同出海路径的法律要点与风险防范策略。
二是《医药企业全球化知识产权战略布局》：深入探讨了如何构建覆盖研发、临床、上市全生命周期的国际专利保护网，以筑牢企业核心竞争力。
三是《医药企业数智化转型中的法律合规策略》：聚焦AI研发、真实世界证据（RWE）、数据跨境流动等前沿热点，为企业在数字化浪潮中行稳致远提供了合规指引。
整场讲座内容翔实、案例丰富、见解深刻，既有宏观战略视野，又有微观实操建议，引发了现场听众的强烈共鸣。与会者纷纷表示，此次讲座恰逢其时，为他们在波澜壮阔又充满挑战的出海征程中，点亮了合规前行的“灯塔”。
本次专题讲座的成功举办，是协会与专业服务机构深化合作、共同赋能产业发展的又一次生动实践，为上海乃至全国生物医药企业加速融入全球创新网络、迈向更广阔的国际市场注入了强劲动能。
